Глибомет, тб п/о 2.5мг+400мг бл, 40

Лекарственные средства

Сахарный диабет 2 типа (при недостаточной эффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами).

Действующие вещества: метформина гидрохлорид - 400,0 мг, глибенкламид - 2,5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 37,5 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6,0 мг, макрогол 6000 - 10,0 мг, повидон К 25 - 20,0 мг, глицерола дибегенат - 15,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Внутрь. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 1-3 таблетки в сутки во время приема пищи. Постепенный подбор дозы рекомендуется до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Максимальная суточная доза - 6 таблеток препарата. У пожилых пациентов, ослабленных или пациентов с недостаточным питанием, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, начальная и поддерживающая дозы препарата должны быть снижены из-за риска возникновения гипогликемии. Кроме того, необходимость коррекции дозы препарата следует рассматривать в случае изменения массы тела или образа жизни пациента.

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, производным сульфонамида, а также к другим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; состояние после резекции поджелудочной железы; кишечная непроходимость, парез желудка; тяжелая недостаточность коры надпочечников; одновременное применение с бозентаном; гестационный диабет; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок; внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); состояния, требующие проведения инсулинотерапии (инфекционные заболевания, гангрена, обширные хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие); острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок, нарушение кровообращения в периферических артериях, тяжелые заболевания дыхательных путей); период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (в т.ч. ангиография или урография); период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств; тяжелые дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия); лейкопения; порфирия; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; соблюдение строгой низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.), голодание; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с миконазолом. Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактоацидоза.

С осторожностью лихорадочный синдром; заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункция передней доли гипофиза и/или недостаточность коры надпочечников; тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозы препарата, а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови. Лактоацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, одной из причин развития которого может стать высокая концентрация метформина в крови. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как некомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Т.к. препарат содержит глибенкламид, то прием препарата может сопровождаться риском возникновения гипогликемии у пациента. Факторы, способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртных напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; некоторые эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; передозировка препарата; одновременный прием некоторых лекарственных препаратов. У пожилых пациентов и пациентов, получающих бета - адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин, симпатомиметики, возможно маскирование некоторых симптомов гипогликемии, таких как «ощущение сердцебиения» и тахикардия. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). При приеме препарата должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина: - не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек; - не менее 2-4 раз в год у больных с концентрацией сывороточного креатинина, близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных средств или диуретиков, а также при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в начале терапии. Пациентов необходимо научить распознавать симптомы лактоацидоза и гипогликемии, чтобы они могли незамедлительно сообщить врачу об их появлении. При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета. Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до начала и в течение 48 ч после проведения радиоизотопного или рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ (ангиография или урография) и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином). При травмах, инфекционных заболеваниях, лихорадочных состояниях и проведении оперативных вмешательств может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточного поддержания регуляции метаболизма. Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек. Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (непереносимость алкоголя, характеризующаяся тошнотой, рвотой, болью в животе, ощущением жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардией, головокружением, головной болью), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время применения препарата . У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у данной категории пациентов и лучше применять гипогликемические средства, не являющие производными сульфонилмочевины. При приеме препарата возможно развитие гипогликемии и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и реакции; поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Германия

Берлин-Хеми АГ

40

тб п/о 2.5мг+400мг бл