Глимепирид-Вертекс, тб 3мг бл, 30

Лекарственные средства

Сахарный диабет 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или с инсулином).

1 таблетка содержит: действующее вещество: глимепирид - 3,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 117,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - (натрия крахмал гликолят) - 7,5 мг, повидон К-30 - 1,5 мг, магния стеарат - 1,5 мг, полисорбат 80 - 0,9 мг.

Доза глимепирида определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для адекватного гликемического контроля. Во время лечения глимепиридом необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме того, рекомендуется регулярный контроль показателя гликилированного гемоглобина. Нарушения режима дозирования препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы. Действия пациента в случае нарушения приема препарата (при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи) или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом с врачом заблаговременно. Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (около 0,5 стакана). При необходимости таблетки могут быть разделены вдоль риски на равные части. Начальная доза и подбор дозы: как правило, доза глимепирида определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для достижения адекватного гликемического контроля. Начальная доза глимепирида составляет 1 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена (с интервалами в 1 - 2 недели). Увеличение дозы рекомендуется проводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови и в соответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг (- 8 мг). Диапазон доз у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом Обычно суточная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет 1-4мг глимепирида. Суточная доза более 6 мг (8 мг) является более эффективной только у небольшого количества пациентов. Режим дозирования: время приема препарата и распределение доз в течение дня устанавливается врачом в зависимости от образа жизни пациента в данное время (времени приема пищи, объема физических нагрузок). Обычно достаточно однократного приема глимепирида в течение суток. Рекомендуется, чтобы в этом случае вся доза глимепирида принималась непосредственно перед полноценным завтраком или в случае, если она не была принята в это время - непосредственно перед первым основным приемом пищи. Очень важно после приема глимепирида не пропускать прием пищи. Так как улучшение гликемического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину, в ходе лечения может снижаться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии, необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата. Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозы: снижение массы тела у пациента; изменение образа жизни пациента (изменение диеты, времени приема пищи, объема физических нагрузок); возникновение других факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии. Продолжительность лечения: лечение глимепиридом обычно проводится длительно. Перевод пациента с приема другого перорального гипогликемического средства на прием глимепирида: не существует точного соотношения между дозами глимепирида и других пероральных гипогликемических средств. Когда другое пероральное гипогликемическое средство заменяется на глимепирид, рекомендуется, чтобы алгоритм его назначения был такой же, как при первоначальном применении глимепирида, то есть лечение должно начинаться с начальной дозы 1 мг (даже в том случае, если пациента переводят на глимепирид с максимальной дозы другого перорального гипогликемического средства). Любое повышение дозы следует проводить поэтапно, с учетом реакции на глимепирид, в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо учитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего перорального гипогликемического средства. Может потребоваться прерывание лечения для того, чтобы избежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить риск развития гипогликемии. Применение в комбинации с метформином: у пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида или метформина возможен переход на терапию комбинацией этих двух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение или глимепиридом, или метформином продолжается в тех же дозах, а дополнительный прием метформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затем титруется в зависимости от целевой концентрации глюкозы в крови вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться под строгим медицинским наблюдением. Применение в комбинации с инсулином: пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенно повышаются под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует тщательного медицинского наблюдения. Применение препарата в особых клинических группах пациентов: применение у пациентов с почечной недостаточностью: имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида у пациентов с почечной недостаточностью, пациенты с нарушенной функцией почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида при печеночной недостаточности. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет: прием препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказан (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности глимепирида в данной возрастной популяции).

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; повышенная чувствительность к глимепириду и/или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности); печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе (в связи с недостаточностью клинических данных); беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности глимепирида в данной возрастной популяции); непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Контроль эффективности лечения: эффективность любой гипогликемической терапии следует контролировать путем периодического контроля концентрации глюкозы и гликилированного гемоглобина в крови. Целью лечения является нормализация этих показателей. Концентрация гликилированного гемоглобина позволяет проводить оценку эффективности гликемического контроля. В особых клинических стрессовых состояниях, таких как травма, хирургические вмешательства, инфекции, протекающие с фебрильной температурой, возможно ухудшение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом, что может потребовать временного перевода пациентов на инсулинотерапию для поддержания адекватного гликемического контроля. В первые недели лечения может возрастать риск развития гипогликемии, и поэтому в это время требуется особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. К факторам, способствующим риску развития гипогликемии, относятся: нежелание или неспособность пациента (чаще всего наблюдающиеся у пациентов пожилого возраста) к сотрудничеству с врачом; недоедание, нерегулярный прием пищи или пропуски приема пищи; дисбаланс между физическими нагрузками и потреблением углеводов; изменение диеты; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приема пищи; почечная недостаточность тяжелой степени ; печеночная недостаточность тяжелой степени (у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени показан перевод на инсулинотерапию, по крайней мере, до достижения гликемического контроля); передозировка глимепирида; некоторые декомпенсированные эндокринные расстройства, нарушающие углеводный обмен или адренергическую контррегуляцию в ответ на гипогликемию (например, некоторые нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность коры надпочечников); одновременный прием некоторых лекарственных средств; прием глимепирида при отсутствии показаний к его применению. Лечение производными сульфонилмочевины, к которым относится и глимепирид, может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует соблюдать особую осторожность при назначении глимепирида, и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины. В случае наличия вышеперечисленных факторов риска развития гипогликемии может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии. Это также относится к возникновению интеркуррентных заболеваний во время лечения или изменению образа жизни пациентов. Симптомы гипогликемии, которые отражают адренергическую контррегуляцию организма в ответ на гипогликемию, могут быть слабо выраженными или отсутствовать при постепенном развитии гипогликемии у пациентов пожилого возраста, у пациентов с вегетативной нейропатией или у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и другие симпатолитические средства. Гипогликемия может быть быстро устранена при немедленном приеме быстроусваиваемых углеводов (глюкозы или сахарозы). Как и при приеме других производных сульфонилмочевины, несмотря на первоначальное успешное купирование гипогликемии, гипогликемия может возобновиться. Поэтому пациенты должны оставаться под постоянным наблюдением. При тяжелой гипогликемии дополнительно требуется немедленное лечение и наблюдение врача, а в некоторых случаях - госпитализация пациента. Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). Поскольку отдельные нежелательные реакции, такие как тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность, могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни, в случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации. В случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно в начале или послекоррекции терапии, или когда препарат не принимается регулярно, возможно снижение внимания и скорости психомоторных реакций. Это может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или другими механизмами. С осторожностью: в первые недели лечения (повышенный риск развития гипогликемии); при наличии факторов риска развития гипогликемии, может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии); при интеркуррентных заболеваниях во время лечения или при изменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности); при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при нарушениях всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника). Применение глимепирида во время беременности противопоказано. При планировании беременности или диагностировании беременности на фоне применения глимепирида, прием препарата следует прекратить и перевести пациентку на инсулинотерапию. Глимепирид проникает в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В данный период следует перевести женщину на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.

3

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Россия

Вертекс АО

30

тб 3мг бл