Купид 36, тб плен/об 20мг бл, 1

Лекарственные средства

Эректильная дисфункция.

Действующее вещество: Тадалафил - 20,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -249,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -66,00 мг, гипролоза -3,50 мг, натрия лаурилсульфат -1,00 мг, кроскармеллоза натрия -7,00 мг, магния стеарат -3,50 мг.

Внутрь, (как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности). Рекомендуемая максимальная доза препарата Купид 36 составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз/сут. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата. В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. Возраст до 18 лет. Тяжелая степень почечной недостаточности. Одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат. Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYНА, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм.рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев. Потеря зрения вследствие неартериальнои передней ишемическои неqропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5). Одновременный прием доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции. Часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Купид 36 этой группе пациентов. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Купид 36 пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, например доксазозин, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа 1 А-адреноблокатора (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; сердечная недостаточность класса 2 и выше по NYНА, развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев). Купид 36 следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), ХПН (КК менее 50 мл/мин), предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезни Пейрони). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Купид 36 не предназначен для применения у женщин.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно¬сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с препаратом Купид 36, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции. Безопасность и эффективность комбинации препарата Купид 36 с другими видами лечения нарушений не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением препарата Купид 36 врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов. Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НАПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Индия

Кадила Фармасьютикалз Лимитед

1

тб плен/об 20мг бл