Левофлоксацин Эколевид, тб плен/об 500мг бл, 10, АВВА РУС

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); ЛОР-органов (острый синусит); мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит); кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез); хронический бактериальный простатит; лекарственно-устойчивые формы туберкулеза - в составе комплексной терапии. При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 500,0 мг (в пересчете на левофлоксацин). Вспомогательные вещества: лактулоза - 600,0 мг; кросповидон - 65,0 мг; повидон-К17 - 20,0 мг; натрия стеарил-фумарат - 19,5 мг; тальк - 13,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки массой - 1300,0 мг.

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней; Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней; Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; Неосложненные инфекции мочевыводящих путей- 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней; Пиелонефрит - 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; Хронический бактериальный простатит - 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 28 дней; Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней; Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1- 2 раза в сутки, курс лечения - до 3 месяцев; Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При необходимости возможен переход с одной лекарственной формы левофлоксацина на другую. После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48- 72 часов. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже. Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин): 50-20 мл/мин - при первоначальной дозе (500мг/24ч) далее по 250мг/24ч; при первоначальной дозе (500мг/12ч) далее по250мг/12ч. 19-10 мл/мин - невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч; Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), миастения gravis. Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция. Ввиду отсутствия возможности разделения таблетки надвое противопоказано применение препарата у пациентов с клиренсом креатинина: менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч; менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч; менее 10 мл/мин (в том числе при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования. С осторожностью: При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; пациентам с психозами или имеющих в анамнезе психические заболевания; пациентам, предрасположенным к развитию судорог (пациентам с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); пациентам одновременно получающим препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин); пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 50-20 мл/мин; пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); пациентам с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT; пациентам с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики; пациентам пожилого возраста и женщинам; пациентам с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, или инсулин, пациентам с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции.

Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени, в связи, с чем необходимо определение чувствительности возбудителя к левофлоксацину. Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину. Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск развития сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию. Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже после приема первой дозы препарата. В случае их развития пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, в случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации. Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе. Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек. Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями гипокалиемией, гипомагниемией); с синдром врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме ЛС, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин. Несмотря на то, что фотосенсибилизация на фоне лечения левофлоксацином отмечается достаточно редко, больным не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения. Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к развитию судорог: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС (инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие нестероидные противовоспалительные препараты, или другие препараты, такие как теофиллин. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на торхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови. У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания. При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови. У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

АВВА РУС

10

тб плен/об 500мг бл