Спиронолактон Медисорб, тб 25мг бл, 20

Лекарственные средства

Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии); отёчный синдром при хронической сердечной недоста- точности (может применяться в монотерапии и в составе комбинированной терапии); состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками; гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия); первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения; для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма; тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA) на фоне стандартной терапии.

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг

Внутрь. Одновременно с приемом пищи. При эссенциальной гипертензии: суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом уве- личивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необ- ходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы. Идиопатический гиперальдостеронизм: назначают 100-400 мг/сут. Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемии: Суточная доза составляет 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу снижают до 25 мг/сут. При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных тера- пией диуретиками: назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны. Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: В качестве диагностического средства при коротком диагно- стическом тесте: препарат назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в плазме крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. В качестве диагностического средства при длительном диа- гностическом тесте: препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Короткий курс предоперационной терапии первичного гипе- ральдостеронизма: после того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, препарат следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирур- гической операции. Если операция не показана, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом применяется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента. Отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны. При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности: препарат назначают ежедневно, в течение 5 дней по 100- 200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта (см. раздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»), суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Отеки на фоне цирроза печени: Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно со- ставляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддержива- ющая доза подбирается индивидуально. Отеки у детей: Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/ кг массы тела или 30-90 мг/м /сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной. Применения у пожилых пациентов: Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и титровать ее до достижения максимально необходимой дозы под контролем функции печени/почек. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA) на фоне стандартной терапии: лечение начинают с 25 мг 1 раз в сутки, если калий сыво- ротки крови менее 5,0 мг-экв/л и креатинина крови менее 2,5 мг/л. Пациентам, которые хорошо переносят дозу 25 мг 1 раз/сутки дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут- ки. Лечение проводят под контролем содержания калия и креатинина крови через одну неделю после начала терапии или увеличении дозы, затем ежемесячно в течение первых 3-х месяцев, затем ежеквартально в течение года, а затем каждые 6 месяцев.

Повышенная чувствительность к спиронолактону или какому-либо другому компоненту препарата; болезнь Аддисона; гиперкалиемия; гипонатриемия; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); анурия; одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия; детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма); беременность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: атриовентрикулярная блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; дисменорея; гиперкальциемия; метаболический ацидоз; печеночная недостаточность, цирроз печени; хирургические вмешательства; гинекомастия и одновременный приём лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию; проведение местной и общей анестезии; пожилой возраст. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения во время лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Возможно временное повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови и функции почек. Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в плазме крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии. При одновременном лечении НПВП следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными вида- ми деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

3

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Россия

Медисорб АО

20

тб 25мг бл