Трифтазин, тб п/о 5мг бан, 100, Дальхимфарм ОАО

Лекарственные средства

Шизофрения и другие психотические расстройства с продуктивной и негативной симптоматикой.

Действующее вещество: Трифлуоперазина дигидрохлорид (трифтазина гидрохлорид) в пересчете на трифлуоперазин-основание - 5,000 мг. Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 57 мг, крахмал картофельный - 35,000 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,900 мг, кальция стеарат - 1,000 мг.

Принимают внутрь после еды. Дозы подбирают индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. При психотических заболеваниях обычно назначают по 5 мг 2 раза в день, далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки, деленные на 2-3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза - 40 мг. На первом этапе подбора дозы у пожилых, истощенных, ослабленных пациентов и детей - целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина. Пожилым, а также истощенным и ослабленным пациентам требуется меньшая первоначальная доза, которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим производным фенотиазина). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия). Выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии. Черепно-мозговые травмы. Прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга. Угнетение костномозгового кроветворения. Тяжелая печеночная недостаточность. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. С осторожностью. Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), стенокардия, клапанные поражения сердца, лимитирующие величину минутного объема крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная недостаточность легкой и средней степени, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания; синдром Рейе; кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных средств), пожилой возраст. Во время приема препарата следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции). Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных. Новорожденные, подвергшиеся воздействию антипсихотических средств в третьем триместре беременности, находятся в группе риска развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены» после рождения. У таких новорожденных отмечалось развитие ажитации, мышечной гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома и расстройств питания. Степень тяжести симптомов варьировала от легкой до тяжелой, требовавшей интенсивной терапии и длительной госпитализации. Проникая в грудное молоко может вызывать сонливость, повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

Для коррекции экстрапирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства - тригексифенидил и другие; дискинезии купируются подкожно введением 2 мл 20 % раствора кофеина и 1 мл 0,1 % раствора атропина. Введение эпинефрина для купирования вызванной трифлуоперазином гипотензии нецелесообразно, поскольку альфа-адренергический эффект эпинефрина может быть блокирован, а стимуляция бета-адренорецепторов может способствовать дальнейшему снижению артериального давления и развитию тахикардии. Нейролептический злокачественный синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения и привести к летальному исходу. У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, злокачественного нейролептического синдрома (в виде мышечной ригидности, лихорадки, вегетативных сдвигов, психических нарушений, экстропирамидных неврологических расстройств и кататонических проявлений) лечение следует отменить. Необходимо внимательное наблюдение за пациентами с целью выявления признаков поздней дискинезии, изменений со стороны глаз, системы крови, печени, нарушения сердечной проводимости. Рекомендовано тщательно следить за ранними проявлениями неврологической токсичности. Необходимо исключить употребление алкоголя. Применение препарата пациентами пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода, риск венозной тромбоэмболии. Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции). На фоне терапии фенотиазинами возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию. Применение производных фенотиазина должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 30 °С.

Россия

Дальхимфарм ОАО

100

тб п/о 5мг бан