Ведикардол, тб 6.25мг бл, 30

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия. Эссенциальная гипертензия (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками»). Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда). Хроническая сердечная недостаточность Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYНА) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.

Действующее вещество: Карведилол - 6,25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кросповидон, тальк, лактозы моногидрат.

Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Эссенциальная гипертензия: Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведе-ния терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема по 25 мг). Ишемическая болезнь сердца: Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема. Хроническая сердечная недостаточность: Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректиро-вать их дозы до начала лечения карведилолом. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг - рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза сутки. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления воз-можного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилата-ции. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда при-ходится уменьшить дозу карведилола или временно отменить его. Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем при необходимости - дозу карведилола. В такой ситуации дозу карведилола не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Нарушение функции почек. Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью наруше-ия функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы карведилола не требуется. Нарушение функции печени: Карведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени. Дети: Безопасность и эффективность применения карведилола у детей и подростков (<18 лет) не установлены. Пациенты пожилого возраста: Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют

Повышенная чувствительность к карведилолу или к любому компоненту препарата. Острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств. Клинически значимое нарушение функции печени. Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусствен-ным водителем ритма). Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин). Синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду). Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.). Кардиогенный шок. Анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность карведилола нс установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, синдром нару-шения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит лактозу). Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); депрессия; миастения; гипогликемия; атриовентрикулярная блокада I степени; тиреотоксикоз; обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии; стенокардия Принцметала; сахарный диабет; окклюзионные заболевания периферических сосудов; подозрение на феохромоцитому; почечная недостаточность; псориаз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызывать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Препарат Ведикардол не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода. В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. Однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Препарат Ведикардол рекомендуется принимать для лечения ХСН как дополнение к стандартной терапии ХСН: диуретиками, ингибиторами АПФ или сердечными гликозидами, только после подбора дозы диуретика. Его можно также принимать у пациентов с непереносимостью ингибиторов АПФ. Хроническая сердечная недостаточность. У пациентов с ХСН в период подбора дозы препарата Ведикардол может отмечаться нарастание симптомов ХСН или задержка жидкости. При этом не следует далее увеличивать дозу препарата Ведикардол, а увеличить дозу диуретиков вплоть до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда возникает необходимость уменьшить дозу препарата Ведикардол или, в редких случаях, временно его отменить, что не препятствует дальнейшему правильному подбору дозы. Ведикардол с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление АV проводимости). Функция почек при ХСН. При назначении препарата Ведикардол пациентам с ХСН и низким АД (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек. ХОБЛ. Пациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим противоастматических средств внутрь или в виде ингаляций, препарат Ведикардол назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Ведикардол в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Ведикардол этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма. Сахарный диабет. С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета- адреноблокагоры могут увеличивать резистентность к инсулину и маскировать симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХСН и сахарным диабетом применение препарата Ведикардол может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Однако многочисленные исследования показали, что бета-адреноблокаторы с вазодидатирующими свойствами (такие как карведилол), оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы и липидный профиль. Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома. Заболевания периферических сосудов. Осторожность необходима при назначении препарата Ведикардол пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Тиреотоксикоз. Как и другие бета-адреноблокаторы карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Общая анестезия и обширные хирургические вмешательства. Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов карведилола и средств для общей анестезии. Брадикардия. Препарат Ведикардол может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин дозу препарата необходимо снизить. Повышенная чувствительность. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ведикардол пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести реакций гиперчувствительности. Тяжелые кожные реакции. В редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожный реакций, как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При развитии тяжелых кожных реакций прием препарата необходимо полностью прекратить. Псориаз. Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адрсноблокаторов препарат Ведикардол можно применять только после тщательного анализа возможной пользы и риска. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии). Одновременный прием БМКК. У пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД. Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола вместе с НБМКК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД. Феохромоцитома. Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокаторы. Хотя препарат Ведикардол обладает как бета-, так и альфа- адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому. Стенокардия Принцметала. Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Ведикардол этим пациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью. Контактные линзы. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности умень-шения количества слезной жидкости. Синдром «отмены». Лечение препаратом Ведикардол проводится длительно. Как при лечении другими бета- адреноблокаторами, терапию препаратом Ведикардол не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ИБС. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Ведикардол. В период лечения исключается употребление алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов дея-тельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5

Хранить в защищенном от света, недоступномдля детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Россия

Синтез ОАО

30

тб 6.25мг бл