Амоксициллин, капсулы 250миллиграмм блистер, 16, Хемофарм А.Д.

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит. синусит, острый средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея); абдоминальные инфекции (холангит, холецистит); эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); лептоспироз, листериоз; болезнь Лайма; инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез, вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину, сальмонеллоносительство; профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в роговой полости и верхних дыхательных путях.

Действующее вещество: амоксициллин - 250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг). Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая рH 102 - 13,50 мг;

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее приём препарата Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. 250 мг/5 мл. Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг: обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг - 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг: обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции. вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг: обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции. вызванной резистентным Streptococcus pneumon iae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут. Болезнь Лайма (боррелиоз) - ранняя стадия: взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг 500-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10- 21 день); дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг 250 мг 3 раза в сутки; дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема). Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами): взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин. метронидазол) в течение 7 дней; детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг - 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии; дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг 250-500 мг 2 раза в сутки; дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема). Профилактика бактериального эндокардита: взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства; дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой; дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз: 10-30 мл/мин - у взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная доза 500 мг 2 раза в сутки, у детей с массой тела менее 40 кг стандартная доза 2 раза в сутки (что соответствует приему 2/3 дозы); <10 мл/мин - у взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза 500 мг, у детей с массой тела менее 40 кг стандартная доза 1 раза в сутки (что соответствует приему 1/3 дозы). Амоксициллин может быть удален из кровообращения путем гемодиализа: взрослые и дети с массой тела более 40 кг - 500 мг каждые 24 часа. Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг; дети с массой тела менее 40 кг - 15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Перед процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг массы тела. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела. Для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе максимальная доза амоксициллина составляет 500 мг/сутки.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз; детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи. сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, пефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом возможных перекрестных реакций. Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактоидные и серьезные кожные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития при лечении амоксициллином применяют соответствующее лечение. При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз). Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции ночек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита). При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом ОГЭП. Данная нежелательная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях. Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза. Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Barrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотикассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик- ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения. печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови. При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия. преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты. Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола в моче у беременных женщин. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов. Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

3

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Сербия

Хемофарм А.Д.

16

капс 250мг бл