Андрокур, тб 10мг бл, 15, Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ

Лекарственные средства

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как: гирсутизм средней степени тяжести; андрогенная алопеция средней степени тяжести; тяжелые и среднетяжелые формы акне, сопровождающиеся воспалением, образованием узелков или риском возникновения рубцов, и себореи. Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом этинилэстрадиол+ципротерон в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата этинилэстрадиол+ципротерон.

Действующее вещество: ципротерона ацетат микронизированный - 10,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных кровотечений препарат принимают в сочетании с препаратом Диане-35. Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (то есть в 1-й день менструального кровотечения). Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур с 1-го по 15-й день цикла лечения дополнительно к Диане-35. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Следует принимать по одной таблетке препарата Андрокур и Диане-35 в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур не будут приняты. В последующие 6 дней принимают только Диане-35. Когда через 21 день приема календарная упаковка препарата Диане-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур и Диане-35. Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность. Прием пропущенных таблеток. Если пациентка забыла принять таблетку Диане-35 в обычное время, то это следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на особые замечания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане-35. Если после данного цикла менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность. Пропуск таблеток Андрокур может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку препарата не принимают (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку) и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с препаратом Диане-35. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их динамики во время лечения. Препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при акне и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции. После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане-35. Детский и подростковый возраст: изучение эффективности и безопасности в рамках клинических исследований с участием детей или подростков до 18 лет не проводилось. Пожилой возраст: препарат показан только женщинам репродуктивного возраста. Печеночная недостаточность: применение препарата противопоказано пациенткам с заболеваниями печени. Почечная недостаточность: нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациенток.

Беременность и период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе), тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения), тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечения из влагалища неясной этиологии, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, подростковый возраст (до завершения полового созревания). Следует также принимать во внимание противопоказания для применения препарата этинилэстрадиол+ципротерон, который назначают в комбинации.

С осторожностью: у пациенток с сахарным диабетом. Заболевания/состояния, требующие соблюдения мер предосторожности при применении препарата Диане-35. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность. В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени. Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи. При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом следует отменить. На фоне применения препарата отмечалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени. У пациенток с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Пациентки с сахарным диабетом во время лечения препаратом должны находиться под наблюдением врача. Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются «мажущие» кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера. Ввиду необходимости дополнительного приема препарата Диане-35 следует также учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по применению Диане-35. Препарат содержит 63 мг лактозы в 1 таблетке. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции не должны применять данный препарат. Если во время перерыва или после прекращения применения препарата менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность. Сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата в дозе 25 мг и более. В случае диагностирования менингиомы у пациенток, принимающих дозу 10 мг, лечение препаратом следует прекратить. Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, не проводились.

5

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Германия

Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ

15

тб 10мг бл