Буденит Стери-Неб, сусп д/инг дозир 0.5мг/мл амп 2мл, 20

Лекарственные средства

Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка. Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Действующее вещество: Будесонид - 0,50 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 0,20 мг, натрия хлорид - 8,50 мг, натрия цитрата дигидрат - 0,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,31 мг, динатрия эдетат - 0,10 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции). Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения до-ы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие: Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1-2 мг два раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут. Дети от 6 месяиев до 12 лет: 0, 25-0,5 мг два раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания. Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг два раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25 -0,5 мг два раза в сутки. Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды в пересчете на будесонид: Доза будесонида, принимаемого внутрь 0,25 мг; Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25мг/мл) - 1мл; Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) - 0 мл. Доза будесонида, принимаемого внутрь 0,5 мг; Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25мг/мл) - 2мл; Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) - 1 мл. Доза будесонида, принимаемого внутрь 0,75 мг; Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25мг/мл) - 3мл; Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) - 0 мл. Доза будесонида, принимаемого внутрь 1,0мг; Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25мг/мл) - 4мл; Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) - 2мл. Доза будесонида, принимаемого внутрь 1,5мг; Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25мг/мл) - 6мл; Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) - 3мл. Доза будесонида, принимаемого внутрь 2,0мг; Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25мг/мл) - 8мл; Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) - 4мл. При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов). Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп). Дети от 6 месяцев и старше: рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 месяцев. С осторожностью. Туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Пациенты, не получающие ГКС: Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь. Пациенты, находящиеся на терапии ГКС: Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приёма внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери- Неб. Иногда во время перевода с лечения ГКС для приёма внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купироватись системными препаратами: например, ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС. Системное побочное действие ингатяционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение наиючечников. задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингатяционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента СYРЗА4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Техника использования. Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависмости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объёма камеры небулайзера и объёма заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединён к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя. Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок. Выдавить раствор в резервуар небулайзера. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер. При использовании препарата, следует избегать попалания раствора в глаза.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 25 °С.

Великобритания

Нортон Хелскеа Лтд

20

сусп д/инг дозир 0.5мг/мл амп 2мл