Этривекс, шампунь 0.05% фл 60мл, 1

Лекарственные средства

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза). Лечение себорейного дерматита волосистой части головы средней и тяжелой степени у взрослых в комбинации с шампунем с кетоконазолом.

В 1 г шампуня содержится: действующее вещество: клобетазола пропионат - 0,5 мг. Вспомогательные вещества: этанол 96 % - 100,0 мг; кокобетаин (30% раствор) - 60,0 мг; натрия лаурилсульфат (70% раствор) - 170,0 мг; поликватерниум -10 - 20,0 мг; натрия цитрат - 26,0 мг; лимонной кислоты моногидрат - 2,4 мг; вода очищенная - 621,10 мг.

Только для наружного применения. Наносится только на кожу волосистой части головы. Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня: шампунь Этривекс следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата при любом количестве пораженных участков. После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем. Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю. По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить. Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию. Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю: после очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев. Применение при себорейном дерматите в острой фазе: Этривекс применяют 2 раза в день чередуя с шампунем с кетоконазолом, 2 раза в неделю на протяжении 4-х недель. Клобетазол относится к наиболее мощным классам кортикостероидов для наружного применения (класс IV / класс I), и длительное применение может привести к серьезным побочным действиям. Если лечение наружными кортикостероидами клинически оправдано на протяжении более 4-х недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих кортикостероидных препаратов. Повторные, но короткие курсы препарата Этривекс могут применяться для лечения обострений. Применение у пациентов с нарушением функции печени: пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи; нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты); детский возраст до 18 лет; период грудного вскармливания.

Может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам. Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом. Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и сидрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы). Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела. Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание глюкокортикостероидов для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей. Шампунь Этривекс показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные глюкокортикостероидами. При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды. Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс следует тщательно смывать после применения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: исследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: беременность: наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, так как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода. Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени. Период грудного вскармливания: системно применяемые глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

3

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Франция

Лаборатории Галдерма

1

шампунь 0.05% фл 60мл