Кетостерил, тб плен/об бл, 100, Биннофарм АО

Лекарственные средства

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) - 67 мг, лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) - 101 мг, фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) - 68 мг, валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) - 86 мг, метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) - 59 мг, L-лизина моноацетат - 105 мг, L-треонин - 53 мг, L-триптофан - 23 мг, L-гистидин - 38 мг, L-тирозин - 30 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44,0 мг, повидон - 6,0 мг, тальк - 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,4 мг, магния стеарат - 15,0 мг, макрогол 6000 - 12,8 мг, повидон растворимый - 43,2 мг

Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая. Длительность применения: назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам. Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет - 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. При необходимости приема препарата в период кормления грудью следует учитывать соотношение риск/польза.

Препарат следует принимать во время еды для его лучшего всасывания превращения в соответствующие аминокислоты. Необходимо регулярно следить уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи. При одновременном применении алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов. В случае если происходит нарастание сывороточной концентрации кальция, повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Россия

Биннофарм АО

100

тб плен/об бл