Ксамиол, гель для наружн примен 60г фл, 1

Лекарственные средства

Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

В 1 г геля содержится: Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05мг) Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррm альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (РРG - 11) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

Наружно. Применение у взрослых. При использовании препарата КСАМИОЛ во флаконах необходимо встряхнуть флакон перед применением. Перед первым использованием препарата в картриджах, аппликатор присоединяют к картриджу и подготавливают к применению, как указано на рисунках на картонной пачке. После подготовки картриджа к применению при одном полном нажатии на рычажок аппликатора выделяется примерно 0,05 г геля. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки и распределяют на пораженном участке с помощью пальцев или аппликатора. После нанесения препарата руки необходимо помыть. Обычно для лечения волосистой части головы достаточно количества от 1 г до 4 г в сутки (4 г соответствуют 1 чайной ложке). Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30 % поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Не рекомендуется принимать душ или ванну, или мыть голову в случае лечения волосистой части головы сразу же после нанесения геля КСАМИОЛ. Продолжение лечения или повторное применение препарата КСАМИОЛ возможно под наблюдением врача.

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная почечная и печеночная недостаточность (данные по безопасности применения у этой группы пациентов отсутствуют). Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии. Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз. Возраст до 18 лет (данные по безопасности применения у детей отсутствуют). Применение при беременности и лактации При беременности КСАМИОЛ применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. Бетаметазон проникает в грудное молоко, но при применении препарата в рекомендованных дозах маловероятно оказание воздействия на ребенка. Тем не менее, применение препарата в период грудного вскармливания допускается только по строгим показаниям, под наблюдением врача. Препарат не следует наносить на область груди.

Следует избегать сопутствующего лечения другими ГКС, применения под окклюзионными повязками, на обширных областях поврежденной кожи, на слизистых оболочках, в складках кожи, поскольку применение препарата в этих областях увеличивает системную абсорбцию и повышает риск развития побочных эффектов. Не следует использовать препарат на коже лица и в области половых органов, так как они чувствительны к ГКС. Кроме того, препарат КСАМИОЛ содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек и глаз, конъюнктивит. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо промыть проточной водой. После нанесения препарата необходимо мыть руки. Превышение максимальной суточной дозы (15 г), нанесение препарата на поверхность тела свыше 30%, длительное применение препарата увеличивает риск развития побочных реакций, вызванных как бетаметазоном, так и кальципотриолом. При развитии вторичных инфекций на пораженных участках необходимо назначить антимикробную терапию. В случае усугубления инфекции лечение гелем КСАМИОЛ необходимо прекратить. Прекращение лечения псориаза местными ГКС может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача. В период лечения препаратом КСАМИОЛ пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами

2

При температуре не выше +25°С. Не хранить в холодильнике. Препарат, расфасованный во флаконы, хранить в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Дания

Лео Фармасьютикал Продактс

1

гель для наружн примен 60г фл