Зовиракс, лиоф д/инф 250мг фл, 5

Лекарственные средства

Лечение инфекции, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ); профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), У пациентов с иммунодефицитом; лечение инфекций, вызванных варицелла зостер вирусом (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса; лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) у новорожденных; профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов трансплантантов костного мозга.

Активное вещество: Ацикловир.

Взрослые. У пациентов с ожирением рекомендуются дозы, как у взрослых с нормальной массой тела. Лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (ВПГ; за исключением герпетического энцефалита) и вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ). Внутривенные инфузий в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Лечение инфекций, вызванных ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитами. Внутривенные инфузий в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при нормальной функции почек. Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга. 500 мг/м2 поверхности тела внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации. Особые группы пациентов. Дети. Дозы препарата у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 часов. Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ. Внутривенные инфузий в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов. Лечение герпетического энцефалита и ВЗВ инфекций у детей с иммунодефицитом. Внутривенные инфузий в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов при нормальной функции почек. Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет. Ограниченные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая доза препарата Зовиракс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности. Пациенты пожилого возраста. У пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. У пожилых пациентов со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Пациенты с почечной недостаточностью. Внутривенные инфузий препарата Зовиракс должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Предложена следующая схема коррекции доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина: Курс лечения препаратом Зовиракс в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения препарата Зовиракс для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования. Приготовление раствора и метод введения. Рекомендованная доза препарата Зовиракс должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузий в течение 1 часа. Используются 10 мл раствора для разведения (воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%)) для приготовления раствора препарата Зовиракс с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира. Рекомендованный объем раствора для разведения необходимо добавить во флакон с порошком препарата Зовиракс, осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое флакона полностью не растворится. После разведения раствор препарата Зовиракс может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата. Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор препарата Зовиракс разбавляется далее до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать до полного смешения растворов. Для детей и новорожденных, которым необходимо вводить минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора препарата Зовиракс (100 мг ацикловира) к 20 мл растворителя. Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5 %. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован ещё один раствор для инфузий этого объёма (100 мл). Зовиракс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от 15 ° С до 25 °С): Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0.45 % и 0,9 %) Натрия хлорид (0,18 %) и глюкоза (4 %) для внутривенных инфузий Натрия хлорид (0,45 %) и глюкоза (2,5 %) для внутривенных инфузий - Раствор Хартмана При приготовлении раствора Зовиракс для инфузий, как указано выше, концентрация ацикловира составляет не более 0.5 %. Растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор утилизируется. При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью. При дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, при беременности и в период лактации. Следует сочетать Зовиракс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус). Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность. Фертильность. Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследованиях на 20 пациентах мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира в пероральной форме в дозе до 1 г в день в течение 6 месяцев не имело клинического влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов. Беременность. Результаты пострегистрационных наблюдений показали, что при применении ацикловира в период беременности не наблюдалось увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных по сравнению с общей популяцией и любые врожденные дефекты не демонстрируют связь с применением ацикловира. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата Зовиракс у женщин в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Период грудного вскармливания. После приема препарата внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих от 60 % до 410% плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при применении препарата у кормящих женщин. Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста. Ацикловир выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью следует применять сниженные дозы препарата. У пожилых пациентов возможно снижение функции почек, поэтому следует оценивать необходимость снижения дозы. Как для пациентов пожилого возраста, так и для пациентов с почечной недостаточностью повышен риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому эти пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов. Согласно зарегистрированным отчетам об этих нежелательных явлениях, они, как правило, обратимы и купируются после отмены препарата. У пациентов, получающих более высокие дозы препарата (например, при герпетическом энцефалите), следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на фоне обезвоживания или уже имеющейся почечной недостаточности. Приготовленный раствор препарата имеет pH около 11,0, поэтому его нельзя применять внутрь. Длительный или повторный курс лечения препаратом пациентов с ослабленным иммунитетом может привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжение терапии ацикловиром. Если ответ на лечение ацикловиром у пациентов с иммунодефицитом отсутствует, и это подтверждено клинически, то необходимо рассмотреть применение другой терапии.

5

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Италия

ГлаксоСмитКляйн С.п.А.

5

лиоф д/инф 250мг фл