Берлитион 300, конц д/р-ра для инфузий 25мг/мл амп 12мл, 5

Лекарственные средства

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

В одной ампуле (12мл) содержится: действующее вещество: тиоктовая кислота - 0,300; вспомогательные вещества: этилендиамин - 0,088; пропиленгликоль - 0,932; вода для инъекций - 10,824.

Для внутривенного введения. В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300-600мг (1-2 ампулы). Перед применением содержимое 1-2 ампул (12-24мл препарата) разводят в 250мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов. Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300-600мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Повышенная чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте в анамнезе, гиперчувствительность к другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующих категорий пациенток не рекомендуется.

У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические препараты для перорального применения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, тошнота, недомогание, лечение препаратом следует немедленно прекратить. Прием алкоголя снижает эффективность лечения, поэтому пациентам в период терапии препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Приготовленный раствор препарата следует защищать от воздействия света. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Германия

Эвер Фарма Йена ГмбХ/Берлин-Хеми АГ

5

конц д/р-ра для инфузий 25мг/мл амп 12мл