Феррум Лек, сироп 50мг/5мл фл с мерн ложк 100мл, 1, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.

Лекарственные средства

Лечение латентного дефицита железа; лечение железодефицитной анемии; профилактика дефицита железа во время беременности.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата). вспомогательные вещества: сахароза - 1,000 г; сорбитол (раствор) - 2,000 г; метилпарагидроксибензоат - 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,830 мг; этанол - 16,250 мг; ароматизатор кремовый - 15,000 мг; натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0; вода - до 5 мл.

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Латентный дефицит железа: продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев. Дети в возрасте до 1 года: вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно. Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа в сутки. Железодефицитная анемия: длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети в возрасте до 1 года: начальная доза сиропа 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки. Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа в сутки. Беременные женщины: латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа в сутки. Профилактика дефицита железа 5-10 мл (1 -2 мерных ложки) сиропа в сутки. Железодефицитная анемия: 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. Суточные дозы препарата Феррум Лек сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме: Железодефицитная анемия: дети до 1 года: 2,-5 мл (25-50 мг железа); дети от 1 года до 12 лет: 5-10 мл (50-100 мг железа); дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: 10-30 мл (100-300 мг железа); беременные женщины: 20-30 мл (200-300 мг железа). Латентный дефецит железа: Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (25-50 мг железа); дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: 5-10 мл (50-100 мг железа); беременные женщины: 10 мл (100 мг железа). Профилактика дефецита железа: беременные женщины: 5-10 мл (50-100 мг железа).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза); нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12); редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол); повторные переливания крови; парентеральное применение препаратов железа.

С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями печени, алкоголизмом, а также пациенты с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающие эритропоэтин. Перед началом применения препарата при беременности или в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности. Грудное молоко кормящей матери в тошнота, запор, диарея, диспепсия, норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При применении препарата стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется. Следует особенно тщательно выяснять причину дефицита железа или причину развития кровотечения у пожилых пациентов с дефицитом железа или анемией неизвестной этиологии. Лечение пациентов с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающих эритропоэтин, должно проводиться с осторожностью и с применением парентеральных форм, так как железо плохо усваивается при пероральном применении у пациентов с уремией. Вследствие низкой дозировки препарат детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа. Следует соблюдать осторожность при применении сиропа у пациентов с заболеваниями печени и алкоголизмом. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Турция

Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.

1

сироп 50мг/5мл фл с мерн ложк 100мл