Гиалуром СS, раствор гиалуроната натрия 60мг/3мл и раствор хондроитина сульфата 90мг/3мл шприц 3мл уп, 1, К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.

Изделия медицинского назначения

Для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени; при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).

Гиалуронат натрия - 60,00 мг, хондроитин сульфат натрия - 90,00 мг, натрия хлорид - 10,50 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат - 1,35 мг, динатрийфосфат додекагидрат - 15,15 мг, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН) до pH = 7,4 ± 0,2, вода для инъекций до 3,00 мл

Предназначен для внутрисуставного введения. Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции. Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях. Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации. Перед введением следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора. После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Препарат вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован. После инъекции пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.

Установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; применение при беременности или в период лактации; возраст до 18 лет.

Перед использованием необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Использованные для инъекции иглы и шприцы не должны быть использованы повторно. Повторная стерилизация не допускается.

Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Румыния

К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.

1

раствор гиалуроната натрия 60мг/3мл и раствор хондроитина сульфата 90мг/3мл шприц 3мл уп