Мометазон, мазь д/наружн прим 0.1% туба 15г, 1, Тульская фармацевтическая фабрика

Лекарственные средства

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Состав на 100 г: действующее вещество: мометазона фуроат - 0,10 г; вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 94,90 г, воск пчелиный белый - 4,00 г, пропиленгликоля моностеарат - 1,00 г.

Наружно. Тонкий слой мази Мометазон наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата; розовые угри, периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи; туберкулез, сифилис; поствакцинальные реакции; детский возраст до 2-х лет; беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение); период грудного вскармливания (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени); акне; атрофия кожи; перианальный и генитальный зуд; не наносить на раны, язвы.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая что. пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга. Следует избегать попадания препарата в глаза. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение. Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей. При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения: курс лечения в этом случае нс должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных изгибов, на участки с тонкой кожей. Применение в педиатрии: в связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено. Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей); длительная терапия ГКС. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.

2

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Россия

Тульская фармацевтическая фабрика

1

мазь д/наружн прим 0.1% туба 15г