Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40миллиграмм флакон, 1, Фирма "Фермент" ООО

Лекарственные средства

Омепразол для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); стрессовые язвы; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс- эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Действующее вещество: Омепразол 40,0 мг, в виде омепразола натрия моногидрата 44,6 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,5 мг, натрия гидроксид 5,0 мг.

Препарат вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. При невозможности проведения пероральной терапии у больных, страдающих язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки и/или рефлюкс-эзофагитом омепразол вводят в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Синдром Золлиигера-Эллисона: Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения. Продолжительность лечения в каждом случае определяется врачом в зависимости от состояния пациента. Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона): Препарат назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии в дозе 40 мг. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Инструкция по приготовлению инфузионного раствора. Содержимое одного флакона растворяют в 5 мл, а затем немедленно разводят до 100 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Полученный раствор должен быть однородным и прозрачным от бесцветного до слегка желтоватого цвета. С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует использовать немедленно. Химическая и физическая стойкость приготовленного раствора сохраняется в течение 4 часов при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Приготовление: 1. В шприц набирают 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка. 2. Вводят инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом, осторожно встряхивают до полного растворения. 3. Набирают в шприц раствор омепразола. 4. Переносят раствор во флакон или инфузионный мешок. 5. Повторяют операции 1-4 до тех пор, пока весь омепразол не будет перенесен во флакон или инфузионный мешок. Альтернативное приготовление инфузионного раствора в гибких контейнерах: 1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу (переходник). Одним концом иглы прокалывают мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединяют с флаконом лиофилизата. 2. Растворяют лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно. 3. После полного растворения лиофилизата отсоединяют пустой флакон и удаляют иглу из инфузионного мешка.

Повышенная чувствительность к омепразолу, к другим замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата; сопутствующее применение нелфинавира. атазапавира, эрлотипиба и позаконазола; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью; возраст до 18 лет. С осторожностью: Остеопороз; печеночная недостаточность. Одновременный прием клопидогрела, играконазола, варфарипа. цилосгазола, диазепама, фенитоина, саквинавира, такролимуса, вориконазола, рифампицина. препаратов на основе зверобоя продырявленного, кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью. Дефицит витамина В12. Наличие на фоне подозреваемой язвы желудка следующих симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, дегтеобразный стул (мелена) - возможна малигнизация язвы (назначение омепразола может облегчить симптомы и отсрочить установление диагноза). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Результаты 3-х проспективных эпидемиологических исследований не выявили никакого влияния омепразола на течение беременности или состояние плода/новорожденного ребенка. Омепразол может быть использован во время беременности в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Омепразол выделяется с грудным молоком, но маловероятно, что это влияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Тем не менее, при возможности следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период терапии омепразолом.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику (например, такие симптомы как: значительная непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия. рвота с кровыо или мелена), может отсрочить постановку правильного диагноза. Омепразол, как и все лекарственные средства, блокирующие секрецию кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за недостаточного содержания хлора в желудке. Это необходимо предусмотреть у пациентов со сниженным весом тела или с факторами риска в отношении всасывания витамина В12 при долговременной терапии. Гипомагниемия. Тяжелая форма гипомагниемии наблюдалась у пациентов, проходивших лечение ингибиторами протонного насоса (ИПН), в том числе омепразолом, в течение как минимум 3 месяцев и в большинстве случаев при лечении в течение 1 года. Отмечались такие проявления гипомагниемии, как хроническая усталость, тетания, судороги, делирий, головокружение и желудочковые аритмии, однако, они могут начаться постепенно и остаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после дополнительного приема препаратов магния и прекращения приема ИПН. Для пациентов, которым может потребоваться длительное лечение омепразолом и/или принимающим ИПН совместно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ИПН и периодического контроля во время проведения лечения. Применение ИПН, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), может привести к умеренному повышению риска возникновения перелома бедра, запястья и тел позвонков, особенно у пожилых людей или При наличии других известных факторов риска. Проведенные исследования позволяют предположить, что прием данных препаратов может повысить общий риск переломов на 10-40 %. В определенной степени это повышение риска может быть следствием воздействия других факторов. Пациенты, подверженные риску развития остеопороза, должны проходить лечение в соответствии с применимыми клиническими рекомендациями должны проходить лечение в соответствии с применимыми клиническими рекомендациями и принимать в необходимом количестве препараты витамина D и кальция. Во время применения препаратов, уменьшающих секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме крови увеличивается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgА) в плазме крови, что может привести к ложноположительным результатам при диагностике пациентов е подозрением на нейроэндокринные опухоли. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить не менее чем за 5-14 дней до проведения исследования концентрации СgА. Если за это время концентрация СgА не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить. Лечение ИПН может привести незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Саmруlobacter. Как и при всех длительных сроках лечения, в особенности, когда лечебный период более 1 года, пациенты должны проходить регулярное обследование. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. В связи с тем, что во время терапии препаратом могут наблюдаться: головокружение, сонливость, затуманенное зрение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Россия

Фирма "Фермент" ООО

1

лиоф д/инф 40мг фл