Синглон, тб жеват 4мг бл, 28

Лекарственные средства

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей 2-5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей 2-5 лет.

Действующее вещество: монтелукаст натрия - 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст 4 мг). Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата 1 раз в сутки вечером. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом: доза для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки. Терапевтическое действие препарата на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Назначение препарата одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. Фенилкетонурия.

Данный раздел не применим к препарату Синглон 4 мг, таблетки жевательные, так как он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу - монтелукасту. Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять при беременности и в период кормления грудью только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали его во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в этот период. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, необходимо учитывать это при назначении препарата Синглон кормящим матерям. Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат в форме таблеток не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия). Не следует прекращать прием препарата в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом Синглон, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако нельзя проводить резкую замену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом Синглон. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов испытывали одно или несколько ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарга-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Безопасность и эффективность применения препарата Синглон 4 мг, жевательные таблетки, у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Препарат содержит аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат Синглон таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией. Данный раздел не применим к препарату Синглон 4 мг, таблетки жевательные, так как он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу - монтелукасту. Не ожидается, что прием препарата Синглон будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.

2

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Польша

Гедеон Рихтер Польша

28

тб жеват 4мг бл