Тафлотан, капли глазн 0.0015% тюб-капел 0.3мл, 30

Лекарственные средства

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией. В качестве монотерапии у пациентов: о которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта о с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии о не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам. Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.

1 мл глазных капель содержит: Активное вещество: тафлупрост - 15,0 мкг. Вспомогательные вещества: глицерол 22,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,0 мг, динатрия эдетат 0.5 мг, полисорбат-80 0,75 мг, натрия гидроксид 0,04-0,09 мг и/или хлористоводородная кислота 0.0-0,03 мг для корректировки pH, вода для инъекций до 1 мл.

Рекомендуемая доза - одна капля препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером. Дозу следует инстиллировать строго один раз в день, гак как более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления. Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть утилизирован сразу после использования. При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы. Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Нет доступных данных. Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с нарушениями функции почек/печени не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов. Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется проводить носослезную окклюзию или рекомендуется мягкое закрытие век. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов при закапывании. При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.

Гинерчувствительность к активному веществу тафлупрост или к любому из компонентов препарата.

Женщинам с детородным потенциалом не следует применять препарат Тафлотан, если они не используют адекватные средства контрацепции. Отсутствуют достаточные данные о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную систему. В связи с этим препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда другие варианты лечения отсутствуют. Неизвестно, проникает ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко человека. В исследовании на крысах была установлена экскреция тафлупроста и/или его метаболитов в грудное молоко после местного применения. Поэтому тафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания. У женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут внутривенно. До начала лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечился только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено¬коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии. Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста постоянно контактирует с поверхностью кожи. Отсутствует опыт применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита. Отсутствует какой-либо опыт применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью. Тафлупрост не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инстилляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится, и только после этого управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С.

Финляндия

НекстФарма АО

30

капли глазн 0.0015% тюб-капел 0.3мл