Тиолипон, тб плен/об 300мг бл, 30, Биосинтез ПАО

Лекарственные средства

Диабетическая полинейропатия. Алкогольная полинейропатия.

Действующее вещество: тиоктовая кислота (кислота липоевая) 300 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 7,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 50,0 мг, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 17,5 мг, магния стеарат 5,0 мг, кальция стеарата моногидрат 5,0 мг, натрия стеарилфумарат 5,0 мг, тальк (магния гидроксиликат) 13,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 91,5 мг.

Препарат применяют внутрь, по 2 таблетки (600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить. Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты. При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из- за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч. Сообщалось о нескольких случаях развития АИС у пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена) аллелей HLA-DRB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального применения тиоктовой кислоты (внутривенного введения), в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на пероральный прием тиоктовой кислоты. Следует учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Биосинтез ПАО

30

тб плен/об 300мг бл