Трамадол, р-р д/и 50мг/мл амп 1мл, 10, Органика АО

Лекарственные средства

Лечение боли средней и высокой интенсивности.

Один мл раствора содержит: действующее вещество: трамадола гидрохлорид - 50,00мг.

Препарат Трамадол, раствор для инъекций, 50мг/мл предназначен для внутривенного струйного, внутримышечного, подкожного и внутривенного капельного введения. Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется струйно медленно или капельно после разведения в растворе для инъекций. Методика приготовления раствора для инъекций описана в подразделе «Расчет объема раствора для инъекций». Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика введения препарата. Взрослые и подростки старше 12 лет: разовая доза для однократного введения - 50-100мг трамадола (1-2мл раствора для инъекций). Если через 30-60 минут после первого введения не наступила удовлетворительная анальгезия, повторно может быть назначено 50мг (1мл) трамадола. При сильной боли в качестве начальной дозы рекомендуется введение 100мг (2мл) трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие трамадола длится 4-8 часов. В послеоперационном периоде возможно кратковременное применение трамадола в дозах, превышающих указанные. Максимальная суточная доза трамадола не должна превышать 400мг, за исключением некоторых клинических случаев (например, при лечении болевого синдрома у онкологических больных и в послеоперационном периоде). Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: препарат Трамадол. раствор для инъекций назначается в разовой дозе из расчета 1-2мг/кг массы тела ребенка. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Суммарная суточная доза трамадола не должна превышать 8мг/кг массы тела ребенка или не более 400мг в сутки, расчет проводится по наименьшему значению. Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента. Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью: при нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен. Расчет объема раствора для инъекций. Для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) х доза (мг/кг). Объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом: делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл). Концентрация разбавленного раствора для инъекций - препарат Трамадол 50мг (50мг/мл - 1мл) раствор для инъекций + добавленный растворитель, соответственно: 25,0мг/мл - 1мл+1мл; 16,7мг/мл - 1мл+2мл; 12,5мг/мл - 1мл+3мл; 10,0мг/мл - 1мл+4мл; 8,3мг/мл - 1мл+5мл; 7,1мг/мл - 1мл+6мл; 6,3мг/мл - 1мл+7мл; 5,6мг/мл - 1мл+8мл; 5,0мг/мл - 1мл+9мл. Концентрация разбавленного раствора для инъекций - препарат Трамадол 100мг (50мг/мл - 2мл) раствор для инъекций + добавленный растворитель, соответственно: 25,0мг/мл - 1мл+2мл; 16,7мг/мл - 1мл+4мл; 12,5мг/мл - 1мл+6мл; 10,0мг/мл - 1мл+8мл; 8,3мг/мл - 1мл+10мл; 7,1мг/мл - 1мл+12мл; 6,3мг/мл - 1мл+14мл; 5,6мг/мл - 1мл+16мл; 5,0мг/мл - 1мл+18мл. В соответствии с расчетом разбавьте содержимое ампулы добавлением растворителя, смешайте и введите рассчитанный объем готового раствора. Утилизируйте неиспользованный остаток раствора для инъекций. Продолжительность терапии: трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации режима дозирования.

Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата. Острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами. Одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема. Эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю. Применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков. Беременность. В период грудного вскармливания препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью. Детский возраст до 1 года. С осторожностью: трамадол следует применять с осторожностью: у пациентов с опиоидной зависимостью; при черепно-мозговой травме, у пациентов в состоянии шока, у пациентов с нарушениями сознания неясного генеза, у пациентов с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении; у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза; при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям; у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем. Беременность: исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного. Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызывать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым. Период грудного вскармливания: около 0,1% дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. После однократного применения трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. Фертильность: исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза. Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Пациенты с эпилепсией и пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям. Препарат имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением. Препарат трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При применении препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Относится к Перечню лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Россия

Органика АО

10

р-р д/и 50мг/мл амп 1мл