Цетиризин Сандоз, тб плен/об 10мг бл, 10, Салютас Фарма ГмбХ

Лекарственные средства

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (лечение симптомов: зуд, чиханье, ринорея, слезотечение); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом, в том числе атопический дерматит; аллергический конъюнктивит (лечение симптомов: слезотечение, гиперемия конъюнктивы).

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза - 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 0,6 мг.

Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды. Взрослым 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Отдельные группы пациентов.Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку Цетиризин Сандоз выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле: [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг), разделить на 72 х ККсыворот (мг/дл). КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью: почечная недостаточность в норме, КК (мл/мин) >80, доза 10 мг/сут; почечная недостаточность - легкая, КК (мл/мин) 50-79, доза 10 мг/сут; почечная недостаточность - средняя, КК (мл/мин) 30-49, доза 5 мг/сут; почечная недостаточность - тяжелая, КК (мл/мин) 10-29, доза 5 мг через день. При терминальной стадии (пациенты, находящиеся на диализе), КК <10, прием препарата противопоказан. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования. Дети от 6 до 12 лет - 5 мг (1/2 таблетки) два раза в день. Дети старше 12 лет - 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (при клиренсе креатинина (КК) более 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью, пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи, при одновременном применении с алкоголем. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому не следует применять цетиризин при беременности. Грудное вскармливание. Не следует применять препарат Цетиризин Сандоз в период грудного вскармливания, так как цетиризин экскретируется с грудным молоком. Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено. Исследования на животных не выявили данных, влияющих на безопасность применения для репродуктивного здоровья у людей.

Не рекомендуется совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, и алкоголем, хотя в терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при его концентрации в крови 0,5 г/л). У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с эпилепсией и судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций. При прекращении применения цетиризина возможно развитие зуда и/или крапивницы, даже если эти симптомы отсутствовали на момент начала применения цетиризина. В некоторых случаях этим симптомы могут быть выраженными и требовать возобновления терапии. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения. Применение цетиризина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказано у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для данной возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь). Указание для патентов с сахарным диабетом: 1 таблетка соответствует менее 0,01 ХЕ. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Цетиризин у некоторых пациентов может вызывать сонливость, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. .

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С

Германия

Салютас Фарма ГмбХ

10

тб плен/об 10мг бл