Ульблок, капс кишечнораств 10мг бл, 28

Лекарственные средства

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Действующее вещество: Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5 % - 117,65 мг, в пересчете на рабепразол натрия - 10,0 мг. Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: сахарные сферы - 71,24 мг, гипромеллоза - 14,71 мг, тальк - 1,76 мг, натрия карбонат - 1,65 мг, титана диоксид - 0,82 мг.

Внутрь, проглатывать капсулу целиком, не разжевывая, по 10 мг 1 раз в сутки. Установлено, что ни время суток, ни одновременный прием пищи не влияют на активность рабепразола. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней. При отсутствии эффекта в течение первых трех дней приема препарата необходим осмотр специалиста.

Повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или вспомогательным компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данных по безопасности применения рабепразола у беременных нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом, однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Препарат Ульблок не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Рабепразол обнаруживается в молоке лактирующих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Пациента необходимо предупредить о том, что капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом Ульблок не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести эндоскопическое обследование с целью исключения злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона. Нарушения функции печени. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у этой группы пациентов. На фоне применения препарата возможно изменение активности ферментов печени, проходящее после отмены препарата. В исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола. Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протонного насоса может привести к повышению риска связанных с остеопорозом переломов шейки бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонного насоса в течение года и более. Нельзя исключить риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонного насоса или с замещенными бензимидазолами. Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола. Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонного насоса на протяжении, по крайней мере, 3-х месяцев в редких случаях отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмии и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонного насоса. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонного насоса с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать содержание магния до начала терапии ингибиторами протонного насоса и в период терапии. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульблок®, другие лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса. Подострая кожная красная волчанка (ПККВ). Применение ингибиторов протонного насоса в очень редких случаях может вызывать ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Ульблок®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонного насоса может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонного насоса. Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии рабепразолом вызывает увеличение количества бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение данным препаратом повышает риск желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella, Саmpylobacter и Сlosridium. Следует избегать приема препарата Ульблок® перед проведением мочевинного дыхательного теста. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Озон ООО

28

капс кишечнораств 10мг бл