Вифенд, тб плен/об 200мг бл, 14, Р-Фарм Германия ГмбХ

Лекарственные средства

Инвазивный аепергиллез. Капдидемия у пациентов без нейтроиении. Тяжелые инвазивные капдидозные инфекции (включая Г. krusei). Кандидоз пищевода. Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporiurn spp. и Fusarium spp. Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам. Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из группы высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, больные с рецидивом лейкоза). Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Активное вещество - вориконазол

Внутрь, за 1час до еды или спустя 1 ч после еды. Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия. Назначение препарата следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приема внутрь. Учитывая высокую биодоступность препарата при пероральном приеме, достигающую 96 % при наличии клинических показаний, можно переходить с внутривенного на пероральное применение препарата без коррекции дозы. При недостаточной эффективности лечения поддерживающая доза препарата для приема внутрь может быть увеличена с 200 мг каждые 12 ч до 300 мг каждые 12 ч. У пациентов с маесой тела менее 40 кг доза может быть увеличена со 100 мг до 150 мг каждые 12 ч. Если пациент не переносит препарат в высокой дозе (то есть 300 мг внутрь каждые 12 ч), то поддерживающую дозу для приема внутрь постепенно снижают с шагом 50 мг до 200 мг каждые 12 ч (для пациентов с массой тела менее 40 кг - до 100 мг каждые 12 ч). Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования и не должна превышать 180 дней. Профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 днейи можно продлить профилактику до 180 дней после трансплантации только в случае продолжения иммуиосумрессивиой терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина». Коррекция дозы вориконазола для приема внутрь у больных с легкой или тяжелой степенью нарушения функции почек не требуется. При остром повреждении печени, проявляющемся повышением активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансфсразы (АЛТ) и аспартатаминогрансферазы (ACT), коррекция дозы не требуется, по рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени. Больным с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени следует назначать стандартную насыщающую дозу препарата, а поддерживающую дозу снижать в 2 раза. Больным с тяжелой степенью нарушения функции печени препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Препарат в виде таблеток назначают детям в том случае, если ребенок может глотать таблетки. Режим дозирвания подбирается индивидуально.

Противопоказано одновременное применение следующих препаратов: терфенадин, астемизол, цизаприл, цимозид или хинидин, сиролимус, рифампицин, карбамазепин и длительно действующие барбитураты (фенобарбитал), рифабутин, эфавиренз в дозах 400 мг и выше один раз в сутки (с вориконазолом в стандартных дозах), ритонавир в высоких дозах (400 мг и выше два раза в сутки), алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), являющиеся субстратами изофермента CYP3A4, зверобой продырявленный (индуктор цитохрома Р450 и Р-гликоиротеина). Противопоказан детям в возрасте младше 3 лет (для данной лекарственной формы). Противопоказапо применение у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцисй.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, с тяжелой почечной недостаточностью (при парентеральном введении), а также при повышенной чувствительности к другим лекарственным средствам - производным азолов.Ворикопазол следует применять с осторожностью у пациентов с проаритмическими состояниями: врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, наличие симптоматической аритмии, одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с электролитными нарушениями, такими как: гипокалиемия, гипомагиемия и гипокальциемия. Информации применения препарата при беременности и в период грудного вскармливании нет. На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Женщины репродуктивного возраста при применении препарата должны использовать надежные методы контрацепции. Инфузию вориконазола не следует проводить через один катетер или канюлю с другими лекарственными средствами, включая препараты для парентерального питания. Одновременно с введением вориконазола не следует проводить инфузий препаратов крови и растворов электролитов. Применение вориконазола может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ, что сопровождается редкими случаями мерцания-трепетания желудочков. Пациенты, применяющие препарат, должны избегать пребывания на солнцеи УФ-облучения. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Германия

Р-Фарм Германия ГмбХ

14

тб плен/об 200мг бл