Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1 (Белмедпрепараты) - купить в аптеках Санкт-Петербурга: цены, отзывы, инструкция по применению
Лого
ЦЕНЫвАПТЕКАХ
поиск выгодных предложений
Заказы
Корзина
Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото

Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты

Информация о товаре

Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты,

Цена от undefined ₽
Оплата и способы получения
Только самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото

Инструкция

Лекарственные средства
Инвазивный аспергиллез. Кандидемия у пациентов без нейтропении. Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции (включая С. krusei). Кандидоз пищевода. Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам. Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, больные с рецидивом лейкоза). Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
В одном флаконе содержится: действующее вещество: вориконазол 200мг (что эквивалентно концентрации раствора после разведения 10мг/мл); вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина.
Препарат Вориконазол не рекомендуется вводить в виде болюсных инъекций (струйно). Скорость инфузии не должна превышать 3мг/кг/ч в течение 1-3ч. Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия. гипомагниемия и гипокальциемия. Взрослые пациенты: назначение препарата следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приема внутрь. Учитывая высокую биодоступность препарата при приеме внутрь, достигающую 96%, при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение препарата без коррекции дозы. Далее приведена подробная информация по дозированию препарата: Насыщающая доза - все показания (первые 24ч) Внутривенные инфузии - 6мг/кг каждые 12ч; внутрь - не рекомендуется. Поддерживающая доза (после первых 24ч): Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих пациентов. Внутривенные инфузии 3-4мг/кг каждые 12ч; внутрь - пациенты с массой тела 40кг и более - 200мг каждые 12ч, пациенты с массой тела менее 40кг - 100мг каждые 12ч. Инвазивный аспергиллез/инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp./другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции. Внутривенные инфузии 4мг/кг каждые 12ч; внутрь - пациенты с массой тела 40кг и более - 200мг каждые 12ч, пациенты с массой тела менее 40кг - 100мг каждые 12ч. Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении. Внутривенные инфузии 3-4 мг/кг каждые 12ч; внутрь - пациенты с массой тела 40кг и более - 200мг каждые 12ч, пациенты с массой тела менее 40кг - 100мг каждые 12ч. Кандидоз пищевода. Внутривенные инфузии не установлено; внутрь - пациенты с массой тела 40кг и более - 200мг каждые 12ч, пациенты с массой тела менее 40кг - 100мг каждые 12ч. Подбор дозы для внутривенного введения: при недостаточной эффективности лечения поддерживающая доза препарата для внутривенного введения может быть увеличена до 4мг/кг каждые 12ч. Если пациент не переносит препарат в высокой дозе, ее снижают до 3мг/кг каждые 12ч. Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность лечения не должна превышать 180 дней. Профилактика у взрослых и детей: профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней после трансплантации можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ). Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучались. Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах. Нарушение функции почек: у больных со средней или тяжелой степенью почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50мл/мин) наблюдается кумуляция вспомогательного компонента препарата натриевой соли сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина. Таким больным препарат Вориконазол следует назначать внутрь за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза внутривенного введения превышает потенциальный риск. В подобных ситуациях необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и в случае его повышения следует обсудить возможность перехода на прием вориконазола внутрь. Вориконазол выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 121мл/мин 4-часовой сеанс гемодиализа не приводит к удалению значительной части дозы вориконазола и не требует ее коррекции. Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 55мл/мин. Нарушение функции печени: при остром повреждении печени, проявляющемся повышением активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), коррекция дозы не требуется, но рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени. Больным с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу препарата, а поддерживающую дозу снижать в 2 раза. Больным с тяжелой степенью нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата. Пожилые пациенты: коррекции дозы у пожилых людей не требуется. Применение у детей: безопасность и эффективность вориконазола у детей младше 2 лет не установлены. Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 2 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50кг: Насыщающая доза (первые 24ч): внутривенные инфузии - 9мг/кг каждые 12ч; внутрь - не рекомендуется. Поддерживающая доза (после первых 24ч): внутривенные инфузии - 8мг/кг 2 раза в сутки; внутрь - 9мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 350мг 2 раза в сутки). Терапию рекомендуется начинать с внутривенного введения препарата, возможность перорального приема препарата следует рассматривать только после клинического улучшения и возможности пациента принимать пероральные лекарственные средства. Следует принимать во внимание, что воздействие препарата при внутривенном введении в дозе 8мг/кг приблизительно в два раза выше, чем при применении внутрь в дозе 9мг/кг. Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось. У подростков (в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50кг или более; от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) вориконазол дозируется так же, как для взрослых. Коррекция дозы: при неадекватном клиническом ответе пациента, доза может быть увеличена с шагом 1мг/кг (или 50мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350мг). В случае, если ребенок не переносит лечение, можно снизить дозу вориконазола с шагом 1мг/мл (или 50мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350мг). Инструкция по приготовлению раствора для инфузий: препарат выпускается во флаконах для однократного применения. Содержимое флакона восстанавливают, растворяя в 19мл воды для инъекции или 19мл 0,9% раствора натрия хлорида, и получают 20мл прозрачного концентрата, содержащего вориконазол в концентрации 10мг/мл. Если растворитель не поступает во флакон под действием вакуума, то флакон использовать нельзя. Перед применением необходимый объем концентрата прибавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузии и получают раствор, содержащий вориконазол в концентрациях от 0,5мг/мл до 5мг/мл. Необходимые объемы раствора препарата вориконазола, содержащего 10мг/мл. Масса тела 10кг - для дозы 4мг/кг необходимо 4,0мл восстановленного раствора, для дозы 8мг/кг - 8мл раствора, для дозы 9мг/кг - 9мл раствора. Масса тела 15кг - для дозы 4мг/кг необходимо 6,0мл восстановленного раствора, для дозы 8мг/кг - 12мл раствора, для дозы 9мг/кг - 13,5мл раствора. Масса тела 20кг - для дозы 4мг/кг необходимо 8,0мл восстановленного раствора, для дозы 8мг/кг - 16мл раствора, для дозы 9мг/кг - 18,0мл раствора. Масса тела 25кг - для дозы 4мг/кг необходимо 10,0мл восстановленного раствора, для дозы 8мг/кг - 20мл раствора, для дозы 9мг/кг - 22,5мл раствора. Масса тела 30кг - для дозы 3мг/кг необходимо 9,0мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 12мл раствора, для дозы 6мг/кг - 18мл раствора, для дозы 8мг/кг - 24мл раствора, для дозы 9мг/кг - 27мл раствора. Масса тела 35кг - для дозы 3мг/кг необходимо 10,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 14мл раствора, для дозы 6мг/кг - 21мл раствора, для дозы 8мг/кг - 28мл раствора, для дозы 9мг/кг - 31,5мл раствора. Масса тела 40кг - для дозы 3мг/кг необходимо 12,0мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 16мл раствора, для дозы 6мг/кг - 24мл раствора, для дозы 8мг/кг - 32мл раствора, для дозы 9мг/кг - 36мл раствора. Масса тела 45кг - для дозы 3мг/кг необходимо 13,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 18мл раствора, для дозы 6мг/кг - 27мл раствора, для дозы 8мг/кг - 36мл раствора, для дозы 9мг/кг - 40,5мл раствора. Масса тела 50кг - для дозы 3мг/кг необходимо 15,0мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 20мл раствора, для дозы 6мг/кг - 30мл раствора, для дозы 8мг/кг - 40мл раствора, для дозы 9мг/кг - 45мл раствора. Масса тела 55кг - для дозы 3мг/кг необходимо 16,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 22мл раствора, для дозы 6мг/кг - 33мл раствора, для дозы 8мг/кг - 44мл раствора, для дозы 9мг/кг - 49,5мл раствора. Масса тела 60кг - для дозы 3мг/кг необходимо 18,0мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 24мл раствора, для дозы 6мг/кг - 36мл раствора, для дозы 8мг/кг - 48мл раствора, для дозы 9мг/кг - 54мл раствора. Масса тела 65кг - для дозы 3мг/кг необходимо 19,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 26мл раствора, для дозы 6мг/кг - 39мл раствора, для дозы 8мг/кг - 52мл раствора, для дозы 9мг/кг - 58,5мл раствора. Масса тела 70кг - для дозы 3мг/кг необходимо 21мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 28мл раствора, для дозы 6мг/кг - 42мл раствора. Масса тела 75кг - для дозы 3мг/кг необходимо 22,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 30мл раствора, для дозы 6мг/кг - 45мл раствора. Масса тела 80кг - для дозы 3мг/кг необходимо 24мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 32мл раствора, для дозы 6мг/кг - 48мл раствора. Масса тела 85кг - для дозы 3мг/кг необходимо 25,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 34мл раствора, для дозы 6мг/кг - 51мл раствора. Масса тела 90кг - для дозы 3мг/кг необходимо 27,0мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 36мл раствора, для дозы 6мг/кг - 54мл раствора. Масса тела 95кг - для дозы 3мг/кг необходимо 28,5мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 38мл раствора, для дозы 6мг/кг - 57мл раствора. Масса тела 100кг - для дозы 3мг/кг необходимо 30,0мл восстановленного раствора, для дозы 4мг/кг - 40мл раствора, для дозы 6мг/кг - 60мл раствора. Препарат Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий представляет собой стерильный лиофилизат без консерванта, предназначенный для однократного применения. С микробиологической точки зрения препарат следует вводить немедленно. Восстановленный раствор (концентрат) можно хранить не более 24ч при температуре от 2 до 8°C в том случае, если он был приготовлен в контролируемых асептических условиях. Концентрат можно далее разводить следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения; раствор Рингера лактата для внутривенного введения; 5% раствор декстрозы и раствор Рингера лактата для внутривенного введения; 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида для внутривенного введения; 5% раствор декстрозы для внутривенного введения; 5% раствор декстрозы и 0,15% раствор калия хлорида для внутривенного введения; 0,45% раствор натрия хлорида для внутривенного введения; 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения. Совместимость вориконазола с другими растворами, помимо указанных выше неизвестна.
Препарат Вориконазол противопоказан больным с гиперчувствительностью к вориконазолу или любому другому компоненту препарата. Противопоказано одновременное применение Вориконазола и следующих препаратов: субстраты изофермента CYP3A4 - терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид или хинидин; сиролимус; рифампицин, карбамазепин и длительно действующие барбитураты (фенобарбитал); рифабутин; эфавиренз в дозах 400мг и выше один раз в сутки (с вориконазолом в стандартных дозах); ритонавир в высоких дозах (400мг и выше два раза в сутки); алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), являющиеся субстратами изофермента CYP3A4: зверобой продырявленный (индуктор цитохрома Р450 и Р-гликопротеина). Препарат противопоказан детям в возрасте младше 2 лет. С осторожностью: повышенная чувствительность к другим препаратам - производным азолов. Тяжелая степень недостаточности функции печени, тяжелая степень недостаточности функции почек. Вориконазол следует применять с осторожностью у пациентов с проаритмическими состояниями: врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, наличие симптоматической аритмии, одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с электролитными нарушениями, такими как: гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: достаточной информации о применении вориконазола у беременных женщин нет. В исследованиях на животных установлено, что препарат оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека неизвестен. Вориконазол не следует применять у беременных женщин за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Выведение вориконазола с грудным молоком не изучалось. На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Женщины репродуктивного возраста при применении препарата должны использовать надежные методы контрацепции.
Взятие материала для посева и других лабораторных исследований (серология, гистопатология) с целью выделения и идентификации возбудителей следует производить до начала лечения. Лечение можно начать до получения результатов лабораторных исследований. Однако после получения этих результатов необходимо скорректировать противогрибковую терапию. К видам, наиболее часто вызывающим инфекции у человека, относятся С. albicans, С. parapsilosis, С. tropicalis, С. glabrata и С. krusei, при этом для всех них минимальная подавляющая концентрация (МПК) вориконазола обычно составляет менее 1мг/мл. Однако, активностью вориконазола в условиях in vitro против грибков разных видов Candida не одинакова. В частности, МПК вориконазола для устойчивых к флуконазолу изолятов С. glabrata пропорционально выше, чем МПК для изолятов, чувствительных к флуконазолу. В связи с этим, грибки рода Candida следует во всех возможных случаях идентифицировать до уровня вида. При возможности определения чувствительности грибов к противогрибковым препаратам полученные значения МПК следует интерпретировать с использованием пороговых критериев. Выделены клинические штаммы микроорганизмов, обладающие пониженной чувствительностью к вориконазолу. Однако повышенные минимальные подавляющие концентрации (МПК) не всегда позволяют предсказать клиническую неэффективность: известны случаи, когда вориконазол был эффективен у больных, инфицированных микроорганизмами, устойчивыми к другим азолам. Оценить корреляцию между активностью вориконазола в условиях in vitro и клиническими результатами лечения трудно, учитывая сложность больных, которых включали в клинические исследования. Пограничные концентрации вориконазола, позволяющие оценивать чувствительность к этому препарату, не установлены. Нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы Применение вориконазола связано с удлинением интервала QT на электрокардиограмме, что сопровождается редкими случаями мерцания/трепетания желудочков у тяжелобольных пациентов с множественными факторами риска, такими как кардиотоксическая химиотерапия, кардиомиопатия, гипокалиемия и сопутствующая терапия, которые могли способствовать развитию данного осложнения. Вориконазол следует с осторожностью применять у пациентов со следующими потенциально проаритмическими состояниями: врожденное и приобретенное удлинение интервала QT; кардиомиопатия, особенно в сочетании с сердечной недостаточностью; синусовая брадикардия; существующие аритмии с клиническими проявлениями; одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT. Электролитные нарушения, например, гипокалиемию, гипомагниемию и гипокальциемию, при необходимости, следует контролировать и устранять до начала и во время терапии вориконазолом. При исследовании на здоровых добровольцах влияния вориконазола на интервал QT на ЭКГ при применении однократных доз, превышающих обычную дневную дозу не более чем в 4 раза, было установлено, что ни у одного из испытуемых не наблюдалось удлинения интервала QT на 60 или более мсек от нормы. Также ни у одного из испытуемых не наблюдалось удлинения интервала выше клинически значимого порога в 500 мсек. Гепатотоксичность: частота клинически значимого повышения активности «печеночных» трансаминаз у пациентов, получающих вориконазол, составляет 13,4%. В большинстве случаев показатели функции печени нормализуются как при продолжении лечения без изменения дозы или после ее коррекции, так и после прекращения терапии. При применении вориконазола нечасто наблюдались случаи тяжелой гепатотоксичности (желтуха, гепатит и печеночноклеточная недостаточность, приводящая к смерти) у пациентов с серьезными основными заболеваниями. Нежелательные явления со стороны печени наблюдаются, в основном, у пациентов с серьезными заболеваниями, главным образом, злокачественными опухолями крови. У пациентов без каких-либо факторов риска наблюдаются преходящие реакции со стороны печени, включая гепатит и желтуху. Нарушения функции печени обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Мониторинг функции печени: во время лечения вориконазолом рекомендуется постоянно контролировать функцию печени, как у детей, так и у взрослых. Клиническое ведение таких пациентов должно включать лабораторную оценку функции печени (в частности определение активности ACT и АЛТ) в начале лечения вориконазолом и не реже одного раза в неделю в течение первого месяца терапии. В случае продолжения лечения при отсутствии изменений со стороны биохимических показателей функции печени частота лабораторного обследования может быть уменьшена до одного раза в месяц. При выраженном повышении биохимических показателей функции печени вориконазол следует отменить, если только соотношение пользы и риска терапии согласно медицинской оценке не оправдывает его дальнейшее применение. Нарушения зрения: при лечении вориконазолом примерно у 21% пациентов наблюдается нарушение зрительного восприятия: затуманивание зрения, изменение цветового зрения или фотофобия. Нарушения зрения являются преходящими и полностью обратимыми; в большинстве случаев они самопроизвольно исчезают в течение 60 мин. При повторном применении вориконазола отмечается ослабление их выраженности. Зрительные нарушения обычно легко выражены, редко требуют прекращения лечения и не приводят к каким-либо отдаленным последствиям. Механизм развития зрительных нарушений неизвестен. Установлено, что вориконазол снижает амплитуду волн на электроретинограмме (ЭРГ) у здоровых добровольцев. Данные изменения ЭРГ не нарастали при продолжении лечения в течение 29 дней и полностью исчезали после отмены вориконазола. Длительная терапия вориконазолом (в среднем в течение 169 дней) у пациентов с паракокцидиоидозом не оказывала клинически значимого эффекта на зрительную функцию, что подтверждено результатами тестов на остроту зрения, зрительных полей, цветовосприятия и контрастной чувствительности. По данным пострегистрационных исследований сообщается о развитии случаев зрительных нарушений, сохраняющихся продолжительное время, в частности, возникновение «пелены» перед глазами, неврит зрительного нерва и отек диска зрительного нерва. Следует отметить, что данные нарушения развиваются чаще всего у тяжелобольных пациентов и/или получающих сопутствующую терапию, которая может вызывать подобные нежелательные явления. Нежелательные явления со стороны почек: у тяжелобольных пациентов, получающих вориконазол, отмечались случаи развития острой почечной недостаточности, что, вероятно, было связано с терапией, основного или сопутствующих заболеваний нефротоксичными лекарственными средствами. Мониторинг функции почек: пациентов следует наблюдать с целью выявления признаков нарушения функции почек. Для этого необходимо проводить лабораторные исследования, в частности, определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Мониторинг функции поджелудочной железы: взрослые и дети, имеющие факторы риска развития острого панкреатита (недавняя химиотерапия, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток) должны пройти обследование (определение активности амилазы и липазы в сыворотке крови) для решения вопроса о терапии вориконазолом. Нежелательные явления со стороны кожи: при терапии вориконазолом часто развиваются кожные реакции, в основном, у пациентов с серьезными основными заболеваниями, одновременно принимающих другие лекарственные средства. В большинстве случаев отмечалась легко или умеренно выраженная кожная сыпь. Во время лечения вориконазолом у пациентов наблюдались случаи эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Если у пациента развиваются эксфолиативные кожные реакции, то вориконазол следует отменить. Так как во время терапии вориконазолом возможно развитие фотосенсибилизации, то во время лечения пациентам рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и принимать защитные меры, такие как ношение одежды и применение солнцезащитных средств с высоким коэффициентом защиты от ультрафиолетового излучения (SPF). Длительное лечение: у пациентов с кожными реакциями фоточувствительности и дополнительными факторами риска сообщается о развитии плоскоклеточного рака кожи и меланомы на фоне продолжительной терапии. При возникновении у пациента фототоксических реакций он должен быть проконсультирован соответствующими специалистами и направлен к дерматологу. Следует рассмотреть возможность отмены вориконазола. При продолжении терапии вориконазолом, несмотря на возникновение фототоксических поражений кожи, пациент должен регулярно проходить дерматологическое обследование с целью раннего выявления и лечения предраковых заболеваний кожи. Если у пациента развиваются поражения кожи, связанные с предраковыми заболеваниями кожи, плоскоклеточным раком кожи или меланомой, то следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии вориконазолом. Неинфекционный периостит: имеются сообщения о случаях развития периостита у пациентов после трансплантации, получающих длительную терапию вориконазолом. Терапию вориконазолом следует отменить в случае, если у пациента имеется боль в костях и на рентгенограмме отмечаются изменения, характерные для периостита. Применение у детей: вориконазол показан для применения у детей в возрасте от 3 лет (для данной лекарственной формы) и старше при постоянном контроле функции печени. У детей чаще отмечается повышение активности ферментов печени. Биодоступность вориконазола при приеме внутрь у детей в возрасте от 3 до 12 лет может быть снижена за счет нарушения всасывания или за счет пониженной массы тела. В таких случаях показано внутривенное введение вориконазола. Частота фототоксических реакций у детей выше. В связи с тем, что фототоксические поражения могут перерождаться в плоскоклеточную карциному (ПКК), у детей необходимо применять строгие меры по защите кожи от ультрафиолетового излучения. Детям с признаками фотостарения кожи, например, лентиго или веснушки, рекомендуется избегать солнца и обследоваться у дерматолога даже после прекращения лечения. Наркотические анальгетики короткого действия (субстраты изофермента CYP3A4) Поскольку период полувыведения алфентанила при его одновременном применении с вориконазолом увеличивается в 4 раза, необходим тщательный мониторинг нежелательных явлений, связанных с применением наркотических анальгетиков, включая более продолжительный мониторинг функции дыхания. Наркотические анальгетики длительного действия (субстраты изофермента CYP3A4) Следует предусмотреть возможность снижения дозы оксикодона и других наркотических анальгетиков продолжительного действия, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (гидрокодон) при одновременном применении с вориконазолом. Необходимо проводить тщательный мониторинг нежелательных явлений, связанных с применением наркотических анальгетиков. Фенитоин (мощный индуктор цитохрома Р450 и субстрат изофермента CYP2C9): при одновременном применении фенитоина и вориконазола рекомендуется осуществлять постоянный контроль концентрации фенитоина. По возможности следует избегать одновременного применения вориконазола и фенитоина за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. Эфавиренз (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы индуктор цитохрома Р450, ингибитор и субстрат изофермента CYP3A4): в случае одновременного применения вориконазола и эфавиренза дозу вориконазола следует увеличить до 400мг 2 раза в сутки, а доза эфавиренза должна быть снижена до 300мг каждые 24ч. Рифабутин: одновременное применение вориконазола и рифабутина противопоказано, так как рифабутин значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови. Ритонавир (мощный индуктор цитохрома Р450, ингибитор и субстрат изофермента CYP3A4): применять одновременно вориконазол и ритонавир в низких дозах (100мг 2 раза в сутки) следует лишь в том случае, если ожидаемая польза от приема вориконазола значительно превышает риск от их совместного применения. Эверолимус (субстрат изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина): одновременное применение вориконазола и эверолимуса не рекомендуется, так как ожидается, что вориконазол значительно повышает концентрацию эверолимуса в плазме крови. На данный момент не имеется достаточной информации для рекомендации по коррекции режима дозирования. Метадон (субстрат изофермента CYP3A4): повышение концентрации метадона в плазме крови приводит к проявлению токсических эффектов, включая удлинение интервала QT. При одновременном применении вориконазола и метадона необходимо внимательно следить за проявлением нежелательных и токсических эффектов. При необходимости доза метадона может быть снижена. Флуконазол (ингибитор изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4): одновременное применение вориконазола и флуконазола внутрь у здоровых добровольцев приводит к значительному повышению Cmax и AUC вориконазола. Подходящий режим коррекции дозы и/или частоты приема вориконазола и флуконазола не установлен. В том случае, если вориконазол применяется после флуконазола, рекомендуется проводить тщательный контроль нежелательных реакций, связанных с приемом вориконазола. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: вориконазол может вызвать преходящие и обратимые нарушения зрения включая возникновение «пелены» перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или фотофобию. При наличии таких симптомов пациенты должны избегать выполнения потенциально опасных действий, в частности, управления автомобилем или использования сложной техники. При приеме вориконазола пациенты не должны управлять автомобилем по ночам.
2
Лиофилизат: в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Восстановленный раствор: в течение не более 24 часов при температуре от 2°С до 8°С.
Беларусь
Белмедпрепараты
1
лиоф д/конц д/инф 200мг фл
Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Екатеринбурге, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Тюмени, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Москве, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Санкт-Петербурге, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Челябинске, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Магнитогорске, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Нижнем Новгороде, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Владивостоке, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Мурманске, Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузи 200миллиграмм флакон, 1, Белмедпрепараты в Владиковказе.

Производитель:

Белмедпрепараты


Форма выпуска:

лиофилизат для инъекций


Дозировка

200мг


Цена

Нет в наличии


Количество в упаковке:

1


Действующее вещество:

Вориконазол


Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса РФ.
Возрастная категория 18+.

Поиск
Корзина
Отзыв
Заказы
Меню
feedback_icon

Оставить
отзыв