Бисомор, тб плен/об 2.5мг бл, 30, Эдж Фарма Прайвет Лимитед

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

Активное вещество: бисопролола фумарат - 2.5 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 149,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21,10 мг, кроскармеллоза натрия -1.80 мг, магния стеарат - 3,60 мг.

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Во всех случаях режим приема и дозы подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента. Лечение артериальной гипертензии и стабильной стенокарди: как правило, начальная доза составляет 5 мг 1 раз/ сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Хроническая сердечная недостаточность: начало лечения хронической сердечной недостаточности требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием лечения препаратом является стабильная ХСН без признаков обострения. Лечение хронической сердечной недостаточности начинается в соответствии с ниже приведенной схемой, при этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1,5 таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (1 таблетка по 5 мг + таблетка по 2,5 мг) и 10 мг раз в сутки с интервалом не менее 2 недель или более. Максимальная рекомендованная доза препарата при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг 1 раз/сут. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Во время фазы титрования или после нее может возникать временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата или отмена лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца, гемодинамически значимым пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев. Продолжительность лечения при всех показаниях: лечение обычно является длительным. При необходимости лечение может быть прервано, и возобновлено с соблюдением определенных правил. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если необходимо прекращение лечения, то дозу препарата следует снижать постепенно.

Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из компонентов, а также к другим бета-адреноблокаторам; острая сердечная недостаточность; ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; коллапс; AV блокада II и III степени без электрокардиостимулятора; синдром слабости синусового узла;синоатриальная блокада; брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм РТ.СТ.); тяжелая бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В); сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: бронхиальная астма и ХОБЛ; одновременное проведение десенсибилизирующей терапии; стенокардия Принцметала; гипертиреоз; сахарный диабет; AV блокада I степени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопития; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; строгая диета; депрессия (в т.ч. в анамнезе). При беременности препарат следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. Как правило, бета-адреиоблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует контролировать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, перейти на альтернативные методы терапии. В случае применения бета-адреноблокаторов во время беременности следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить. Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд/мин. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата. В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). На начальных этапах лечения препаратом пациенты нуждаются в постоянном наблюдении. Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. При превышении дозы препарата возникает опасность развития бронхоспазма. Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости. При проведении общей анестезии на фоне лечения препаратом, следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. В случае необходимости прекращения терапии препаратом перед хирургическим вмешательством, отмену препарата проводят постепенно, и завершают за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием. Следует предупредить врача- анестезиолога о лечении препаратом. У пациентов с феохромоцитомой препарат может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов. При лечении препаратом симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться (например, тахикардия). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдалыюй кислоты, титров антинуклеарпых антител. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже. В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Индия

Эдж Фарма Прайвет Лимитед

30

тб плен/об 2.5мг бл