Бонефос, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800миллиграмм блистер, 60, Байер Ой

Лекарственные средства

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями

Действующее вещество клодроновая кислота - динатрия клодроната тетрагидрат

Препарат назначают внутрь и в/в в виде инфузий. Внутрь. Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая. Таблетки по 800 мг можно разделить на две части, однако обе части следует принять одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом. Дневную дозу предпочтительно принимать утром натощак, запивая стаканом воды, после чего следует воздержатся от приема пищи в течение 2 ч. Суточная доза и продолжительность терапии подбирается индивидуально исходя из заболевания и состояния больного и составляет 1,6 г в сутки, но дозировка может быть увеличена до 3,2 г. При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было других лекарственных средств. Если препарат назначается дробно, между его приемом и приемом пищи должен быть интервал не менее 2 ч. При усиленной резорбции кости без гиперкальциемии - 1,6 г/сут в течение нескольких месяцев. При гиперкальциемии - в суточной дозе 2,4-3,2 г в несколько приемов с постепенным снижением до 1,6 г/сут. Препарат Бонефос нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты. До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови. Внутривенно инфузионно (только для кратковременной терапии): для приготовления раствора для инфузии необходимую дозу растворяют в 500 мл 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы. Для получения дозировки 300 мг: содержимое одной ампулы объемом 5 мл разбавляется до 500 мл физиологическим раствором (хлорид натрия 9 мг/мл) или 5 % раствором глюкозы (50 мг/мл). Для получения дозировки 1500 мг: содержимое пяти ампул объемом 5 мл (итого 25 мл) разбавляется до 500 мл физиологическим раствором (хлорид натрия 9 мг/мл) или 5 % раствором глюкозы (50 мг/мл). По 300 мг внутривенно капельно в течение не менее 2-х часов ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или по 1500 мг однократно внутривенно капельно в течение 4-х часов. Время поддержания нормокальциемии характеризуется значительными индивидуальными различиями. При необходимости контроля уровня кальция в крови инфузию можно повторить или назначить препарат Бонефос® внутрь. Перед проведением гемодиализа рекомендуемая доза препарата Бонефос® для инфузии составляет 300 мг; в те дни, когда гемодиализ не проводится, дозу следует уменьшить на 50%, длительность лечения - не более 5 дней.

Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. Сопутствующая терапия другими бисфосфонатами. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта) .

До и во время проведения терапии препаратом Бонефос® необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови. Это особенно важно при назначении препарата Бонефос® в виде внутривенных инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью. Внутривенное введение препарата Бонефос® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или с местной инфекцией (в том числе остеомиелит) у пациентов, получающих противоопухолевую терапию, включающую и внутривенное и пероральное применение бисфосфонатов. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию или глюкокортикостероиды. На фоне длительного лечения бисфосфонатами по поводу остеопороза сообщалось о случаях атипичных подвертельных переломов бедренной кости и переломов диафиза бедренной кости. Следует прекратить лечение бисфосфонатами до проведения обследования у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости, основываясь на индивидуальной оценке пользы и риска. При появлении побочных эффектов со стороны ЖКТ необходима корректировка дозы. Показан регулярный контроль уровня кальция в плазме крови. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении. На период терапии рекомендуется ограничивать употребление продуктов, богатых кальцием (молоко, сыр, капуста, салат, редис, абрикосы, клубника, лимоны). Препараты кальция (показаны) не должны приниматься одновременно с клодроновой кислотой (требуется 1-2-часовой интервал). Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или раствором для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе «Способ применения и дозы». Беременность и период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли клодроновая кислота через плацентарный барьер у человека, а также может ли препарат вызывать повреждение плода или влиять на репродуктивную функцию человека. Установлено, что клодроновая. кислота проникает через плацентарный барьер у животных. Неизвестно, проникает ли клодроновая кислота в грудное молоко. Детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта). До и во время проведения терапии препаратом Бонефос® необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови. Это особенно важно при назначении препарата Бонефос® в виде внутривенных инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью. Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами. Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами не исследовалось.

5

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Финляндия

Байер Ой

60

тб плен/об 800мг бл