Флексотрон Кросс, имплантат вязкоэластичный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60мг шприц 3мл, 1

Изделия медицинского назначения

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Гиалуронат натрия - 2%, солевой раствор фосфатного буфера: хлорид натрия 0,85%, вода для инъекций сколько потребуется до 100%

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав. Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев. Перед проведением инъекции необходимо: 1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера. 2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком. 3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув. 4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

• Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната. • Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени. По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата. Период беременности и грудного вскармливания в случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание. Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста. Внимание! Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

3

6

Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре. Допустимый температурные границы от +2С до +30С. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать.

Тайвань

СайВижн Байотек Инк.

1

имплантат вязкоэластичный для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 60мг шприц 3мл