Сотагексал, тб 160мг бл, 20, Салютас Фарма ГмбХ

Лекарственные средства

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа - Паркинсона Уайта; желудочковая экстрасистолия; пароксизмальная форма мерцания предсердий.

1 таблетка содержит: действующее вещество - Соталола гидрохлорид 160 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 53,5 мг; крахмал кукурузный - 20мг; гипролоза - 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 1мг; магния стеарат - 2,5 мг.

Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоты сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л. При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии. Кардиогенный шок. Атриовентрикулярная блокада II или III степени. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусового узла. Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.). Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QТ/ Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.). Облитерирующие заболевания сосудов. Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Метаболический ацидоз. Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов. Острый инфаркт миокарда. Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.). Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен). Тахикардия типа «пируэт». Тяжелый аллергический ринит. Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QТ, в пожилом возрасте. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам. Беременность и период кормления грудью: Прием Сотагексала во время беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненно важным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа - адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пожилого возраста. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам. Лечение препаратом проводят под контролем частоты сердечных сокращений, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении частоты сердечных сокращений, суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача. Если Вы принимали препарат достаточно длительное время, отмену приема Сотагексала следует производить постепенно. Сотагексал не следует применять в пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QТ и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт». Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме. При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания. При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

5

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Германия

Салютас Фарма ГмбХ

20

тб 160мг бл