Трилептал, тб плен/об 600мг бл, 50, Новартис Фарма С.п.А.

Лекарственные средства

• Простые и сложные парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше. • Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Окскарбазепин является препаратом первой линии для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии. Окскарбазепин может быть использован для замены других противоэпилептических средств в тех случаях, когда при применении последних не достигается удовлетворительного терапевтического ответа на лечение.

1 мл суспензии содержит: активное вещество – окскарбазепин 60 мг, а также вспомогательные вещества. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество – окскарбазепин 150 мг, 300 мг или 600 мг, а также вспомогательные вещества.

Взрослым назначают в дозе 600-2400 мг в сутки. Детям в возрасте 1 месяц и старше назначают в дозе 8-60 мг/кг мас-сы тела в сутки. Кратность приема – 2 раза в сутки. Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Повышенная чувствительность к окскарбазепину или любым другим компонентам препарата. Не следует применять препарат в период кормления грудью. ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Соблюдать осторожность при повышенной чувствительности к карбамазепину (включая гиперчувствительность с полиорганными нарушениями). Риск развития анафилактических реакций и ангионевротического отека, тяжелых дерматоло-гических реакций. Риск развития гипонатриемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек, ассоциированными со снижением уровня натрия в сыворотке крови, или при одновременной терапии натрий-снижающими препаратами; соблюдать осторожность у больных с сердечной недостаточностью, в том числе с вторичной; в случае задержки жидкости или при ухудшении симптомов сердечной недостаточности следует определять концентрацию натрия в сыворотке). Соблюдать осторожность при гепатите. Соблюдать осторожность при суицидальных попытках или намерениях. Отменять препарат сле-дует постепенно. Соблюдать осторожность при комбинации с алкоголем. Соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами. При необходимости назначения препарата при беременности следует тщательно сопоставить ожидаемую пользу терапии и потенциальный риск для плода. При применении Оксикарбазепина во время беременности необходимо контролировать клинический эффект препарата и определять концентрацию в плазме моногидроксипроизводного окскарбазепина (активного метаболита).

Данных нет.

3

Хранить при температуре не выше 30 гр. С.

Италия

Новартис Фарма С.п.А.

50

тб плен/об 600мг бл