Цетиризин, тб плен/об 10мг бл, 10, Вертекс АО

Лекарственные средства

Облегчение назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг; кросповидон - 3,6 мг; магния стеарат - 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг.

Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды. Взрослые: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в снижении дозировки у пациентов пожилого возраста, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140-возраст (годы)]хмасса тела (кг) / 72хКК сыворот (мг/дл). КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью: почечная недостаточность - КК (мл/мин) - режим дозирования: норма - >/= 80 - 10 мг/сут; легкая - 50-79 - 10 мг/сут; средняя - < 50 - прием препарата противопоказан. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция дозирования (см. выше). Дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; почечная недостаточность (клиренс креатинина < 50 мл/мин) (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы); беременность.

С осторожностью - пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи; период грудного вскармливания. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной или неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат не следует применять при беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций. Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина. При объективной оценке способности к управлению транспортными средствами и механизмами достоверно не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Вертекс АО

10

тб плен/об 10мг бл