Фортедетрим, капс 4000МЕ бл, 30

Лекарственные средства

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.

Действующее вещество: колекальциферол 4000 ME (0,10 мг). Вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное.

Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D < 20 нг/мл) у взрослых - 8000 ME (4 капсулы 2000 ME или 2 капсулы 4000 ME) в сутки в течение 8 недель. Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D - 20-29 нг/мл) у взрослых - 8000 ME (4 капсулы 2000 ME или 2 капсулы 4000 ME) в сутки в течение 4 недель. Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D >/=30 нг/мл) у взрослых - 2000 ME (1 капсула) в сутки. Заболевания печени: коррекция дозы не требуется. Нарушение функции почек: препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия. Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней). Гипервитаминоз D. Псевдогипопаратиреоз. Саркоидоз. Активная форма туберкулеза легких. Тяжелая почечная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания (в данных дозировках). Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозой 1000 ME. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах. Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче. Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении препаратом следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае развития гиперкальциемии на фоне лечения препаратом (концентрация кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение. Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Польша

Медана Фарма АО

30

капс 4000МЕ бл